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    詳細說明

產品用途:

該系列產品主要應用于制藥行業的西林瓶、鋁蓋、金屬器皿、玻璃器皿件等耐熱物品的干燥、滅菌和除熱源。

 

結構特點:

1、腔體內部所有可能和物品接觸的部分均采用304-2B或316L不銹鋼材質。
2、外表面為304-2B不銹鋼材料,采用全新的生產工藝,符合GMP要求而且使外形更加簡潔美觀。
3、特定的隔熱方式,保證產品外表溫度≤室溫+15℃。
4、內腔室采用TIG密閉焊接方式,內腔體四角圓弧過渡結構,無死角易清潔。
5、腔室內設耐高溫高效過濾器進行過濾。
6、腔內耐高溫高效過濾器采用雙層平面密封中間加負壓密封。

 

技術特點:

1、領先的技術,實現干熱滅菌柜的動態百級和優良的溫度均勻性。
2、機動門采用了安全穩定的氣動啟閉系統,采用先進的真空密封方式,能夠保證門的良好密封,簡便實用,有效地避免了滅菌物品被污染。
3、本系列產品的進風、排風系統,和腔體一側都裝有H13級別的耐高溫高效過濾器,過濾效率達到99.99%,保證腔室內達到百級。腔體主過濾器采用了創新的組合式密封工藝,在有效提高產品效率的同時,使其拆卸維修更加簡便。腔體內部層流板采用獨特的孔分布來控制水平層流風,有效地提升了熱能利用率和溫度均勻性。
4、設備采用了先進的全自動控制系統,自動控制溫度,自動保持內腔正壓系統。獨立的超溫保護系統,有效的保證設備安全。
5、本產品預留有多功能驗證接口可以進行塵埃粒子驗證測試與溫度分布測試等,腔體主過濾器設有DOP驗證口。
6、多種冷卻方式,提高工作效率。

 

設備及文件體系符合標準:

1、CGMP法規
2、中華人民共和國藥典(2010版)
3、藥品生產質量管理規范(2009)
4、歐盟GMP指南附錄1、11和15
5、聯邦法規(CFR)21,第11部分:電子記錄、電子簽名
6、良好自動化生產實踐指南(第5版)/符合GMP5
7、ISO14644-1(用于潔凈級別)
8、ISO14644-3(用于高效顆粒完整性試驗)

 

驗證系統:

1、進口ATI的PAO測試儀用于側高溫高效過濾器完整性測試。
2、美國FLUKE多通道溫度驗證儀,并提供熱分布檢測報告,熱電偶校驗報告和FH值報告。

 

技術規格

產品型號
外形尺寸
寬x深x高(mm)
腔室尺寸
寬x深x高(mm)
加熱功率
(kw)
最大循環風量
(m³/h)
最大排濕風量
(m³/h)
冷卻水用量
(kg/批次)
DMH-1ZG 1630x840x1620 600x500x750 9 2000 426 150
DMH-2ZG 1830x1140x1770 800x800x1000 15 2500 426 180
DMH-3ZG 2030x1340x2040 1000x1000x1200 22 3800 504 200
DMH-4ZG 2030x1540x2240 1000x1200x1400 28 4000 504 250
DMH-5ZG 2030x1540x2440 1000x1200x1600 30 5000 504 300
DMH-6ZG 2830x1640x2440 1600x1300x1600 45 6500 702 400
DMH-7ZG 3100x2150x2500 2000x1800x1400 70 8500 870 750
DMH-8ZG 3100x2350x2600 2000x2000x1500 75 8500 870 850
DMH-9ZG 3100x3000x2600 2000x2650x1500 90 11400 870 1000
DMH-10ZG 3600x3000x2600 2500x2650x1500 110 115200 870 1150
DMH-11ZG 3600x3350x2700 2500x3000x1600 130 15200 870 1350
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